医药净化及生物安全实验室解决方案
2024-12-27
- 医药净化空调行业简介
- 医药净化空调机组设计规范
- 医药净化空调机组设计示例
- 医药净化空调机组综合解决方案
- 生物安全实验室简介
- 三级安全实验室设计规范
- 三级安全实验室通风系统设计示例
- 三级安全实验室通风系统自控设计示例
1、洁净空调在医药厂房实施的意义
现状
随着科技的不断发展和进步，现代化的工业厂房迅速崛起及发展，已成为国民经济迅速增长的必然条件。而现代化工业厂房的大型化、智能化和多功能化，必然导致厂房内机电设备种类繁多，技术性能复杂，维修服务保养项目的不断增加，管理工作已非人工所能应付。因此，采用自动化监控系统技术及计算机管理已成为现代厂房最重要的管理手段。它可以大量的节省人力、能源、降低设备故障率、提高设备运行效率、延长设备使用寿命、减少维护及营运成本，提高厂房总体运作管理水平。
净化空调自控系统系统安装工程及其配套自动化控制系统，作为现代化厂房的一个重要组成部分，可对厂房内的电气设备，如空调设备、送排风设备、冷水机组、工艺生产设备的工作状态进行全面的监测与控制。实现整座厂房内设备管理系统的自动化。
对于制药厂而言，除提高自动化水平，减少日常维护、管理人员，节约能源外，自动控制系统还有着更为重要的意义。
目的
为达到生产车间净化要求，除了空调机组增加了楼宇设备通常不配置的中、高效过滤器外，车间内还需要保持在微正压，不同功能间保持着梯度压差状态。而在机组运行过程中，微正压受各种条件及工况的影响，是不稳定且随系统使用时间的增加而不断变化的。要保持其处于长期稳定状态，采用自动控制是最行之有效的方法。另外，由于医药厂房的车间为保证洁净度要求，一般处于较封闭状态，当温度或湿度超出工艺条件要求时，不但会对产品质量造成直接影响，也会因温度、湿度的过高、过低对操作人员的情绪产生影响，间接的影响生产效率及产品质量。药厂车间在生产及不生产情况下，通过自控系统实现节能控制也是重中之重。所以，一套良好的厂房环境设备控制系统是非常必要及有效的，也是药厂能通过符合中国GMP和欧盟GMP及FDA-cGMP等认证条件之一。
2、洁净等级划分
药品生产洁净室（区）的空气洁净度，依据每立方米内检测出的尘粒、微生物、浮游菌、沉降菌数量划分为：百级、万级、十万级、三十万级
新版的GMP也将洁净度等级划分为A/B/C/D四个等级，各个等级对温湿度、风速、照度、噪音、过滤等级都做了详细的要求。
